Veel meer werk nodig om de prijs van insuline in de VS aan te pakken


Miriam E. Tucker
6 november 2019

Hoewel er stappen worden ondernomen om de "crisis" van de insulineprijzen in de Verenigde Staten aan te pakken, zijn ze incrementeel en zal er veel meer werk nodig zijn om echt een verschil te maken, schrijf twee experts in een nieuw perspectief.

Het artikel, getiteld "De Amerikaanse insulinecrisis – Rantsoenering van een levensreddend medicijn ontdekt in de jaren 1920", werd op 7 november online gepubliceerd in de New England Journal of Medicine door Michael Fralick, MD, en Aaron S. Kesselheim, MD, beiden werkzaam op het gebied van farmacoepidemiologie en farmaco-economie.

De kosten per 100 eenheden normale kortwerkende insuline waren ongeveer $ 1,00 kort nadat het werd ontdekt in de vroege jaren 1920, herinneren ze de lezers, en daalden vervolgens tot minder dan 20 cent in de jaren 1940, vergeleken met ongeveer $ 18 vandaag.

Voor een gemiddelde persoon van 70 kg met diabetes type 1 gaan 100 eenheden minder dan 2 dagen mee. En de meeste mensen hebben ook langwerkende insuline nodig.

Ironie van insulinerantsering op basis van veiligheid in 20 seconden versus op basis van kosten vandaag

Terug in de jaren 1920 leidde de haast om de nieuw beschikbare levensreddende stof te verkrijgen voordat het veilige productieproces volledig was vastgesteld tot rantsoenering, zeggen Fralick en Kesselheim.

Tegenwoordig worden veel patiënten in de Verenigde Staten gedwongen insuline te rantsoeneren vanwege de exponentiële kostenstijging, zoals uitgebreid is gedekt door Medscape Medical Nieuws.

"Dat is de ongelukkige ironie hier dat er nu ook rantsoenering gaande is in de Verenigde Staten, maar om een ​​heel andere reden," zei Fralick, van Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario, Canada, in een audio-interview bij het gepubliceerde artikel.

"Veel patiënten kunnen hun insuline niet betalen, met ernstige gevolgen", zoals diabetische ketoacidose en de dood, klaagde hij.

Het is niet duidelijk hoe wijdverbreid het probleem is vanuit het oogpunt van getallen, omdat de huidige onderzoeken specifiek zijn voor afzonderlijke geografische gebieden of klinieken waar de onderzoeken zijn uitgevoerd, "maar dit is zeker een urgent probleem", merkte hij op.

De situatie komt voort uit een combinatie van te weinig concurrentie van slechts drie fabrikanten (Eli Lilly, Novo Nordisk en Sanofi), Amerikaanse wetten die hen toestaan ​​hun producten zonder beperking te prijzen, en complexiteit bij de productie van goedkopere insuline biosimilars of volgen -on vergeleken met niet-biologische generieke pillen.

"Hoewel de catalogusprijs van deze producten lager is dan die van hun merkequivalenten, blijft het onduidelijk of geautoriseerde generieke geneesmiddelen significante kostenbesparingen voor patiënten zullen opleveren", althans in het geval van insuline, zeggen Fralick en Kesselheim.

Zij merken op dat in Europa de goedkeuring van 2014 van Basaglar, Biosimilarformulering van Eli Lilly van insuline glargine (Lantus, Sanofi), verlaagde de prijs met ongeveer 15%.

Artsen moeten op de hoogte zijn van en patiënten helpen toegang te krijgen tot goedkopere alternatieven, zoals 'geautoriseerde generieke geneesmiddelen' en de oude menselijke insulines – zoals NPH – adviseert Fralick indien nodig.

Wetgevende stappen gezet in afwachting van meer voordelige opties

Wetgevende inspanningen om het probleem aan te pakken, omvatten tot nu toe een wet van Colorado die in mei 2019 is aangenomen en die maandelijkse copayments voor insuline beperkt tot $ 100 voor mensen met een verzekering, samen met het onderzoek van de procureur-generaal van die staat naar insulineprijzen.

Evenzo heeft de grote Amerikaanse verzekeringsmaatschappij Cigna aangekondigd dat het de maandelijkse copays van patiënten voor insuline beperkt tot $ 25.

Op nationaal niveau zou de tweepartijswet voor toegang tot insuline, die in juni 2019 in de Amerikaanse senaat werd geïntroduceerd, de toegang tot insuline uitbreiden door hulpprogramma's op staatsniveau te creëren voor de verstrekking van insuline op korte termijn aan personen met de grootste behoefte.

Het zou ook boetes en terugkerende vergoedingen opleggen aan insulinefabrikanten en zou de exclusiviteitsperioden voor nieuwe insulinesamenstellingen verkorten.

Een ander wetsvoorstel, de Affordable Drug Manufacturing Act, gesponsord door twee Democraten, zou een Office of Drug Manufacturing binnen het Department of Health & Human Services (HHS) oprichten om ofwel rechtstreeks te produceren of een contract aan te gaan met externe entiteiten om essentiële medicijnen te produceren inclusief insuline zonder actieve patenten.

Volgens Fralick: "Ik denk dat we wat meer tijd nodig hebben om te zien of de rekeningen grip krijgen. Ik wil natuurlijk optimistisch blijven, maar ik maak me zorgen dat er een ingrijpende hervorming nodig is die om de insulineprijzen veel betaalbaarder te maken. "

"Ik blijf positief door te zeggen dat een van de wetsvoorstellen, de Emergency Access to Insulin Act, een tweeledige wet was, dus dat geeft me een beetje meer vertrouwen."

"Maar dat komt natuurlijk van een Canadees," zei hij, verwijzend naar zichzelf, "die de details van de Amerikaanse politiek niet volledig begrijpt."

Hoe zit het met het importeren van insuline?

Ondertussen hebben sommige patiënten besloten om naar Canada te reizen om insuline te kopen, waar een karton voor ongeveer $ 20 wordt verkocht in plaats van $ 300 in de Verenigde Staten.

De bevoegdheid om formeel invoer in de Verenigde Staten toe te staan, bestaat onder de Medicare Modernization Act van 2003, zolang de HHS-secretaris verklaart dat dit veilig kan worden gedaan en daadwerkelijk geld zal besparen.

Dit is nog niet gebeurd, hoewel de huidige HHS-secretaris, Alex Azar, steun heeft uitgesproken voor import uit Canada.

Fralick zegt dat het onduidelijk is of import uit Canada zal worden geformaliseerd, maar zelfs als dat zo is, is het niet de volledige oplossing.

"We zijn een klein land in vergelijking met de Verenigde Staten en we zouden absoluut geen voldoende voorraad hebben zoals de zaken er nu voor staan ​​… Het potentiële positieve is dat import minder dure alternatieven biedt, maar het kan niet alleen uit Canada komen . Zeker, het zou uit andere landen moeten komen. "

Fralick en Kesselheim, van de Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, concluderen in hun artikel: "Als maatregelen om de concurrentie te verbeteren onvoldoende blijven om deze crisis aan te pakken, zijn meer ingrijpende hervormingen nodig in de manier waarop de Verenigde Staten voor insuline betalen."