HHS zoekt uitzonderingen op de 'smeergeld' om op waarde gebaseerde zorg te stimuleren


Federale ambtenaren hebben woensdag plannen onthuld om wat zij beschrijven als onbedoelde hindernissen voor de coördinatie van patiëntenzorg als gevolg van verouderde regels over de financiële relaties van clinici.

De Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) hebben een voorgestelde regel vrijgegeven die nieuwe uitzonderingen zou creëren op de zogenaamde Stark-wet, die dateert uit 1989. De Stark-wet was bedoeld om artsen te beletten om tegelijkertijd te profiteren ten koste van patiënten. toen er weinig uitdaging was voor Medicare's fee-for-service-model.

Maar de wet – of de angst ervoor – kan nu in de weg staan ​​van wat CMS omschrijft als op waarden gebaseerde regelingen in een tijd van toenemende nadruk op gekoppelde Medicare-betalingen aan oordelen over de kwaliteit van de geleverde zorg.

"We bedienen patiënten slecht als de overheid regelgeving op zolder verzamelt: ze worden steeds muf en kunnen schade aanrichten in het hele gezondheidszorgsysteem," zei CMS-beheerder Seema Verma in een verklaring over de voorgestelde wijzigingen.

De voorgestelde regel van 333 pagina's van CMS zou het bijvoorbeeld voor bedrijven gemakkelijker maken om software te doneren die elektronische medische dossiers (EPD's) tegen hacking beschermt. Dit bouwt voort op een huidige uitzondering op de Stark-wetgeving met betrekking tot EPD-software en trainingsservices, zei CMS in de regel.

Op woensdag heeft het Office of the Inspector General (OIG) voor het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) een begeleidende voorgestelde regel uitgegeven die de federale antikickback-wetgeving onderzoekt, die dateert van 1972. In zijn voorgestelde regel van 386 pagina's heeft OIG ook benadrukt de noodzaak van speciale carve-out voor cybersecurity.

"De digitalisering van het zorgverleningssysteem en de bijbehorende regels die zijn ontworpen om de interoperabiliteit en het delen van gegevens bij het leveren van gezondheidszorg te vergroten, creëren tal van doelen voor cyberaanvallen", zei OIG in de voorgestelde regel. "De zorgsector en de technologie die wordt gebruikt om gezondheidszorg te leveren, zijn beschreven als een onderling verbonden 'ecosysteem' waarbij de 'zwakste schakel' in het systeem het hele systeem in gevaar kan brengen."

Op waarden gebaseerde doelen

Zowel CMS als OIG benadrukten ook de noodzaak om uitzonderingen op deze federale regels te creëren voor "op waarden gebaseerde" regelingen, waarbij artsen of medische organisaties samenwerken ten behoeve van patiënten, en niet voor hun eigen financiën.

In zijn ontwerpregel zei OIG dat zijn voorstellen voor "op waarde gebaseerde regelingen anders of restrictiever zijn dan de vergelijkbare voorstellen van CMS, als erkenning van de verschillen in wettelijke structuren en sancties."

"Voor sommige regelingen zijn wij van mening dat het gepast is dat het anti-terugslagstatuut, dat een crimineel, op opzet gebaseerd statuut is, dient als" backstop "-bescherming voor regelingen die mogelijk worden beschermd door een minder beperkende uitzondering op de civiele aansprakelijkheid arts zelfverwijzingsrecht, "zei OIG.

"Siled-systeem"

De American Medical Association (AMA) heeft HHS gevraagd om Stark en antikickback-regels te herzien om nieuwe samenwerkingen in de geneeskunde mogelijk te maken. In augustus 2019 heeft de AMA specifiek voorgesteld dat CMS nieuwe uitzonderingen op de Stark- en antikickback-regels voor cybersecurity maakt.

In een verklaring van woensdag zei Patrice A. Harris, MD, MA, president van AMA, dat haar organisatie de CMS- en OIG-voorstellen beoordeelt. Toch zei ze dat de AMA de interesse van HHS in het herzien van de regels Stark en Antikickback enorm waardeert.

"In bepaalde omstandigheden is het artsen verboden om zorgcoördinatiestrategieën te gebruiken namens onze patiënten," zei Harris. "In plaats daarvan vinden patiënten, naast het omgaan met de fysieke en emotionele aspecten van een ziekte of aandoening, vaak dat ze hun eigen zorg moeten coördineren in een gefragmenteerd en verstild systeem."

Maar de Medical Group Management Association (MGMA) uitte onmiddellijk zijn teleurstelling over het Stark-voorstel van CMS.

"Deze regel voegt lagen aan lagen toe aan een regelgevingsschema dat oorspronkelijk bedoeld was als heldere richtlijnen voor medische praktijken, maar dat nooit heeft gedaan." zei Anders Gilberg, senior vice president van MGMA voor overheidszaken, in een verklaring. "Het nieuwe voorstel biedt geen duidelijkheid over fundamentele kwesties met betrekking tot groepspraktijken en bevestigt ons al lang bestaande standpunt dat het Congres de wet moet veranderen."

Wetgevers hebben de afgelopen jaren enige belangstelling getoond voor de Stark-regels, maar het lijkt erop dat HHS in ieder geval voorlopig de leiding kan nemen over eventuele wijzigingen.

Het Financieel Comité van de Senaat en het Comité Huis Wegen en Middelen hebben in december 2015 een rondetafelgesprek gehouden over de Stark-wet en vervolgens feedback gevraagd aan deskundigen uit de industrie. Senaat Financiën zei dat het bijna 50 reacties ontving. CMS ontving daarentegen meer dan 390 reacties op zijn verzoek om feedback over de Stark-wet in 2018.

Een "doolhof" van een wet

In zijn reactie op CMS van 24 augustus 2018 merkte Alyssa Keefe, vice-president van federale regelgevende zaken voor de California Hospital Association, op dat veel mensen hebben opgeroepen tot intrekking van de Stark-wet.

Keefe beschreef de Stark-wet als een "doolhof dat niet alleen de onoplettende, maar ook de redelijk op hun hoede en goedbedoelde kan vangen, omdat zelfs degenen met kennis van de wet niet altijd eens kunnen worden of een bepaald scenario deze schendt.

"Hoewel het bestrijden van echte fraude en misbruik onmiskenbaar noodzakelijk is, denken we dat dit het beste kan worden bereikt door de lei schoon te vegen en een nieuw wettelijk en regelgevingskader te ontwikkelen dat minder barrières creëert voor de leverings- en betalingsmodellen die zorgcoördinatie mogelijk maken," schreef Keefe.

Maar Keefe gaf toe dat wijziging van de Stark-wet, in plaats van deze in te trekken, als de opportuniteit wordt gezien. CMS zou moeten aanpakken hoe de Stark-wet zorgcoördinatieactiviteiten belemmert of blokkeert, waaronder het telefoneren van patiënten en het bieden van patiëntenvervoer naar de kantoren van artsen voor zorg, schreef ze.

De Missouri Hospital Association vertelde CMS ook dat de Stark-wet en het antikickback-statuut de inspanningen belemmeren om tegemoet te komen aan de vervoersbehoeften van daklozen en traumazorg voor mensen die fysiek en seksueel misbruik hebben geleden.

"Alle zorgverleners in het zorgcontinuüm moeten de vrijheid hebben om zorg en zorgplanning te coördineren zonder de dreiging van financiële represailles", schreef Herb B. Kuhn, president en chief executive van de Missouri Hospital Association. "De strenge wet en het anti-terugslagstatuut hebben het tegenovergestelde effect bij het creëren van silo's die providers uit elkaar drijven."

Veel andere artsen en leidinggevenden in de gezondheidszorg zien deze regels ook als een belemmering voor het aanpakken van wat vaak sociale determinanten van gezondheid worden genoemd, volgens Kimberly Brandt, een senior CMS-functionaris.

Ze sprak op een januari 2019-evenement over de Stark-wet bij de Brookings Institution. Brandt werkt al vele jaren aan deze kwestie en was eerder medewerker van het Senaatsfinanciëncomité.

"De realiteit is, zoals ze zeggen, het is niet meer de oldsmobile van je vader, maar we gaan een beetje over naar een nieuw betalingsmodel, in een nieuwe wereld, en we begrepen echt dat we moesten nadenken over hoe we onze wettelijke voorschriften kunnen gebruiken autoriteit om die wijzigingen aan te brengen, "zei Brandt, volgens een afschrift van de vergadering.

Volg Medscape op Facebook voor meer nieuws, tjilpen, Instagram en YouTube.