FDA onderzoekt metformine op mogelijk kankerverwekkend


Debbie Koenig
6 december 2019

De FDA is begonnen met het testen van monsters van het diabetesgeneesmiddel metformine voor het carcinogeen N-Nitrosodimethylamine (NDMA), kondigde het bureau woensdag aan. Verontreiniging met dezelfde stof leidde in de afgelopen 2 jaar tot terugroepingen van bloeddruk- en maagzuurmedicatie.

Metformine is over het algemeen het eerste medicijn voorgeschreven voor type 2 diabetes, volgens Mayo Clinic. Het verlaagt de glucoseproductie in de lever en verhoogt de gevoeligheid van uw lichaam voor insuline, zodat uw lichaam insuline effectiever gebruikt. Meer dan 30 miljoen mensen in de VS hebben diabetes en 90 tot 95% is type 2, zegt de CDC, en metformine is het vierde meest voorgeschreven medicijn in de Verenigde Staten.

De aankondiging van de FDA komt na een terugroepactie van drie versies van metformine in Singapore en het verzoek van de European Medicines Agency dat fabrikanten testen op NDMA, volgens Bloomberg News.

"Het bureau bevindt zich in de beginfase van het testen van metformine; het bureau heeft echter niet bevestigd of NDMA in metformine boven de acceptabele dagelijkse inname (ADI) -limiet van 96 nanogram in de VS ligt," zegt FDA-woordvoerder Jeremy Kahn in een e-mailverklaring . "Van een persoon die een medicijn gebruikt dat NDMA op of onder de ADI bevat gedurende 70 jaar wordt niet verwacht dat hij een verhoogd risico op kanker heeft."

Valisure, een Amerikaanse online apotheek die elke partij medicijnen test die ze verkoopt voordat ze worden uitgegeven, heeft 60% van haar metformine afgewezen sinds het in maart begon met testen op NDMA.

"Het publiek zou zich zeker zorgen moeten maken over de snel groeiende ontdekking van kankerverwekkende stoffen in medicijnen, vooral in medicijnen die dagelijks worden ingenomen, waar zelfs kleine verontreinigingen op termijn kunnen oplopen", zegt David Light, CEO van Valisure.

Terwijl de FDA onderzoekt, dringen ambtenaren er bij patiënten die metformine gebruiken op aan om door te gaan. "Dit is een ernstige aandoening en patiënten moeten niet stoppen met het nemen van hun metformine zonder eerst met hun zorgverleners te praten," zegt de verklaring.

Beoordeeld op 2019/12/09

Referenties

BRON: Medscape, 6 december 2019. Bloomberg: "Nieuwste diabetesgeneesmiddelen die het doelwit zijn van carcinogene controle". Jeremy Kahn, persvoorlichter, FDA. David Light, CEO, Valisure. Mayo Clinic: "Type 2 diabetes." ClinCalc.com: "Metformin Hydrochloride," "De Top 200 van 2019." CDC.gov: "Snelle feiten over diabetes."