FDA onderzoekt metformine op mogelijk kankerverwekkend


Debbie Koenig
6 december 2019

De FDA is begonnen met het testen van monsters van het diabetesgeneesmiddel metformine voor het carcinogeen N-Nitrosodimethylamine (NDMA), kondigde het bureau woensdag aan. Verontreiniging met dezelfde stof leidde in de afgelopen 2 jaar tot terugroepingen van bloeddruk- en maagzuurmedicatie.

Metformine is over het algemeen het eerste medicijn voorgeschreven voor type 2 diabetes, volgens Mayo Clinic. Het verlaagt de glucoseproductie in de lever en verhoogt de gevoeligheid van uw lichaam voor insuline, zodat uw lichaam insuline effectiever gebruikt. Meer dan 30 miljoen mensen in de VS hebben diabetes en 90 tot 95% is type 2, zegt de CDC, en metformine is het vierde meest voorgeschreven medicijn in de Verenigde Staten.

De aankondiging van de FDA komt na een terugroepactie van drie versies van metformine in Singapore en het verzoek van de European Medicines Agency dat fabrikanten testen op NDMA, volgens Bloomberg News.

"Het bureau bevindt zich in de beginfase van het testen van metformine; het bureau heeft echter niet bevestigd of NDMA in metformine boven de acceptabele dagelijkse inname (ADI) -limiet van 96 nanogram in de VS ligt," zegt FDA-woordvoerder Jeremy Kahn in een e-mailverklaring . "Van een persoon die een medicijn gebruikt dat NDMA op of onder de ADI bevat gedurende 70 jaar wordt niet verwacht dat hij een verhoogd risico op kanker heeft."

Valisure, een Amerikaanse online apotheek die elke partij medicijnen test die ze verkoopt voordat ze worden uitgegeven, heeft 60% van haar metformine afgewezen sinds het in maart begon met testen op NDMA.

"Het publiek zou zich zeker zorgen moeten maken over de snel groeiende ontdekking van kankerverwekkende stoffen in medicijnen, vooral in medicijnen die dagelijks worden ingenomen, waar zelfs kleine verontreinigingen op termijn kunnen oplopen", zegt David Light, CEO van Valisure.

Terwijl de FDA onderzoekt, dringen ambtenaren er bij patiënten die metformine gebruiken op aan om door te gaan. "Dit is een ernstige aandoening en patiënten moeten niet stoppen met het nemen van hun metformine zonder eerst met hun zorgverleners te praten," zegt de verklaring.

Beoordeeld op 2019/12/09

Referenties

BRON: Medscape, 6 december 2019. Bloomberg: "Nieuwste diabetesgeneesmiddelen die het doelwit zijn van carcinogene controle". Jeremy Kahn, persvoorlichter, FDA. David Light, CEO, Valisure. Mayo Clinic: "Type 2 diabetes." ClinCalc.com: "Metformin Hydrochloride," "De Top 200 van 2019." CDC.gov: "Snelle feiten over diabetes."



Is timing alles voor wiegendood?


Nieuwsfoto: is timing alles voor wiegendood?Van Serena Gordon
HealthDay Reporter

Maandag 9 december 2019 (HealthDay-nieuws) – Nieuw onderzoek suggereert dat de leeftijd van een baby aanwijzingen kan bieden voor plotselinge onverklaarde babysterfte (SUID) – voorheen bekend als SIDS.

De studie identificeerde twee unieke groepen baby's die aan SUID stierven – een die binnen een week na de geboorte stierf en een andere die later stierf.

"SUID is een term die wiegendood omvat, onbekende doodsoorzaken en onbedoelde verstikking in bed." verklaarde studie-auteur Tatiana Anderson.

Ze zei dat de nieuwe studie ontdekte dat "sterfgevallen van 0 tot 6 dagen (zuigelingenleeftijd) aanzienlijk verschilden van sterfgevallen die plaatsvonden in de rest van het eerste jaar."

Anderson is een postdoctorale neurowetenschapper aan het Center for Integrative Brain Research van het Seattle Children's Research Institute.

Ze zei dat veel van de bekende risico's voor wiegendood – jonge moeders, ongehuwde moeders, geboortevolgorde en geboortegewicht – geen factoren leken te zijn voor baby's die stierven tijdens de eerste levensweek.

Zelfs roken van moeders – een bekende SUID-risicofactor – leek er niet één te zijn voor baby's die plotseling stierven in de eerste 48 uur, zo bleek uit het onderzoek.

Anderson zei echter niet dat het OK is om tijdens de zwangerschap te roken. "Roken is nog steeds de grootste aanpasbare risicofactor voor SUID. (In een eerdere studie ontdekten de onderzoekers dat) 22% van de sterfgevallen door SUID causaal kon worden toegeschreven aan roken," zei ze.

De onderzoekers denken dat hun bevindingen het idee ondersteunen dat SUID's afzonderlijke onderliggende oorzaken kunnen hebben, afhankelijk van de leeftijd van een kind.

De huidige studie was een samenwerking met Microsoft die afhankelijk was van computermodellering. Het model is ontwikkeld uit een database van alle geboorten in de Verenigde Staten van 2003 tot 2013.

In totaal omvatte het model meer dan 41 miljoen geboorten en bijna 38.000 plotselinge onverklaarbare sterfgevallen.

"We gingen niet in de studie voorspellen dat de eerste week anders zou zijn, (dat) deze populaties niet zouden moeten worden samengevoegd onder SUID's," zei Anderson. "Er zijn verschillende risicofactoren en waarschijnlijk verschillende doodsoorzaken."

De bevindingen werden gepubliceerd op 9 december in het tijdschrift Kindergeneeskunde.

Dr. Richard Goldstein, directeur van Robert's Program in Sudden Onverwachte dood in kindergeneeskunde in Boston Children's Hospital, schreef een redactioneel artikel dat de studie vergezelde.

"Er zijn waarheden beschikbaar in grote datasets die in het verleden misschien niet zo beschikbaar waren", zei hij.

Maar Goldstein waarschuwde vooralsnog om onverwachte sterfgevallen in twee groepen te splitsen. Hij zei dat het te vroeg is om te zeggen dat dit verschillende groepen zijn met verschillende oorzaken. Meer onderzoek is nodig.

De meeste experts in deze plotselinge, onverklaarbare sterfgevallen vermoeden dat de sterfgevallen langs een continuüm naar leeftijd vallen, maar dat ze waarschijnlijk vergelijkbare onderliggende oorzaken of gemeenschappelijke kwetsbaarheden hebben.

Het is bijvoorbeeld mogelijk dat deze baby's niet de juiste autonome systeemregeling hebben die hen uit de slaap zou halen als ze niet voldoende lucht zouden krijgen. Bij één kind kan een dergelijke kwetsbaarheid leiden tot doodgeboorte. In een ander geval kan het op 4 maanden oud plotselinge, onverwachte dood veroorzaken.

Anderson zei dat het te vroeg is om op basis van deze studie specifieke aanbevelingen voor ouders te doen. Op basis van eerdere studies zei ze dat het belangrijk is voor moeders om niet te roken tijdens de zwangerschap en dat baby's op hun rug moeten slapen om het risico op SUID's te verminderen.

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.





VRAAG

Pasgeboren baby's slapen niet veel.
Zie antwoord

Referenties

BRONNEN: Tatiana Anderson, Ph.D., postdoctorale fellow, Center for Integrative Brain Research bij Seattle Children's Research Institute; Richard Goldstein, M.D., directeur, Robert's Program on Sudden Onverwachte dood in de kindergeneeskunde, Boston Children's Hospital, en universitair docent, Harvard Medical School, Boston; Kindergeneeskunde, 9 december 2019



Blinatumomab in plaats van Chemo bij jonge patiënten met recidiverende ALL


ORLANDO, Florida – Bij jonge patiënten die recidief ervaren na chemotherapie voor B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL), het nieuwe middel blinatumomab (Blincyto, Amgen) kan worden gebruikt in plaats van intensieve chemotherapie om te proberen een tweede remissie te bereiken, zeggen experts.

In feite zou blinatumomab de nieuwe zorgstandaard bij deze patiënten moeten zijn, omdat het een betere algehele overleving opleverde, minder toxisch was en meer patiënten in staat stelde over te transplanteren, zei Robert A. Brodsky, MD, professor in de geneeskunde en directeur van de divisie of Hematology aan Johns Hopkins School of Medicine in Baltimore, Maryland.

Brodsky gaf commentaar op nieuwe gegevens gepresenteerd in een laattijdige samenvatting (LBA1) hier bij de American Society of Hematology (ASH) 2019, waarvoor hij de rol van secretaris vervult.

Deze resultaten zijn "echt oefenen veranderen," vertelde hij journalisten tijdens een persconferentie.

De genezingspercentages voor B-ALL bij kinderen en adolescenten en jonge volwassenen (AYA's) zijn hoog, maar voor de kleine groep patiënten die een terugval ervaren (ongeveer 15%), is de prognose slecht.

Wanneer bij deze patiënten een terugval optreedt, 'is het een echt probleem', legde Brodsky uit. "Op dat moment ligt de nadruk vooral op het proberen ze weer in volledige remissie te krijgen en naar een transplantatie te krijgen," vervolgde hij, "maar het is heel moeilijk om deze patiënten weer in remissie te krijgen."

De standaard behandelingsbenadering voor deze patiënten omvat intensieve chemotherapie. In de nieuwe studie werd dit vergeleken met monotherapie met blinatumomab, dat wordt beschreven als een bi-specifiek antilichaam tegen T-cellen.

De resultaten werden gepresenteerd door Patrick A. Brown, MD, van de Afdeling Kinderoncologie aan het Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University.

De AALL1331-studie van de kinderoncologiegroep werd uitgevoerd bij 208 kinderen en AYA-patiënten met B-ALL na een eerste terugval. De mediane follow-up was 1,4 jaar.

Blinotumumab was superieur in het bereiken van zowel ziektevrije overleving (59,3 ± 5,4% na 2 jaar versus 41% ± 6,2% na 2 jaar met chemo; P = 0,05) en totale overleving (79,4 ± 4,5% na 2 jaar versus 59,2 ± 6% na 2 jaar met chemo; P = .05).

Bovendien ondergingen meer patiënten die blinotumumab kregen vervolgens een transplantatie (79% versus 45% met chemo; P <.0001).

Het medicijn werd ook beter verdragen dan chemotherapie, waardoor minder en minder ernstige toxiciteiten werden veroorzaakt, waaronder minder gevallen van graad 3+ infectie, sepsis en mucositis.

Brown concludeerde dat voor kinderen en AYA-patiënten met een eerste of hoogste recidief van B-ALL met blinatumomab superieur is aan standaardchemotherapie als post-reinductieconsolidatie voorafgaand aan transplantatie, resulterend in minder en minder ernstige toxiciteiten, hogere tarieven van minimale resterende ziekterespons, grotere kans op transplantatie van hematopoietische stamcellen en verbeterde ziektevrije en algehele overleving.

Vertelde Brown Medscape Medical Nieuws dat blinotumomab al voorwaardelijke goedkeuring heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor gebruik bij recidiverende ALL bij zowel volwassenen als kinderen, maar die goedkeuring was gebaseerd op gegevens van klinische onderzoeken bij volwassenen. Dit is nu de definitieve proef bij kinderen en AYA's, en het zou volledige goedkeuring voor deze indicatie moeten ondersteunen, zei hij.

Brown heeft relaties met Novartis, Servier en Jazz. Veel co-auteurs hebben ook relaties met farmaceutische bedrijven. Brodsky heeft relaties met Achillion, Alexion en Bijgewerkt.

American Society of Hematology (ASH) 2019: Abstract LBA1. Gepresenteerd op 10 december 2019.

Volg Medscape op Facebook, tjilpen, Instagram en YouTube



Bloedtesten tonen blootstelling aan ethyleenoxide


Universiteit van Illinois in Chicago, samenvatting van resultaten van bloedtesten, 9 december 2019

Journal of Occupational Health, september 2006

Susan Buchanan, MD, Clinical Associate Professor en Associate Director van het Occupational and Environmental Medicine Residency Program, The University of Illinois — Chicago, Chicago, IL

Peter Boogaard, PhD, PharmD, toxicoloog, onderzoeker, Den Haag, Nederland

Tea Tanaka, inwoner van Lake County, Ill.

Chris Nidel, advocaat, Environmental Health Law, Washington, D.C.

Jesse Greenberg, woordvoerder, Medline.



Definitie, hoe het verschilt van Hospice, Typen, Stadia, Team


Wat is palliatieve zorg?

Het belangrijkste doel van palliatieve zorg is het verbeteren van de kwaliteit van leven van een patiënt.

Het belangrijkste doel van palliatieve zorg is het verbeteren van de kwaliteit van leven van een patiënt.

Palliatieve zorg is gespecialiseerde medische en verpleegkundige zorg voor mensen met chronische en ernstige, soms terminale ziekten. Palliatieve zorg is een holistische benadering waarbij verlichting wordt geboden van zowel fysieke als psychische symptomen, zorg voor emotionele en sociale behoeften en verbetering van de kwaliteit van leven, zo snel mogelijk na de diagnose. Palliatieve zorg kan ook gezinnen en zorgverleners helpen.

Palliatieve zorg kan ook ondersteunende zorg, comfortzorg en symptoommanagement worden genoemd. Het kan voorkomen in het huis van een patiënt, in het ziekenhuis, in een instelling voor langdurige zorg of in een polikliniek.

Hoe werkt palliatieve zorg?

Palliatieve zorg wordt verleend door een team van medische professionals, waaronder artsen, verpleegkundigen en andere specialisten, met als doel de levenskwaliteit van een patiënt te verbeteren. Palliatieve zorg kan beginnen bij de diagnose en kan samen met andere behandelingen en kuren worden gegeven.

Een palliatief zorgteam werkt samen met patiënten en hun families om:

  • Help hen hun diagnose en ziekte te begrijpen
  • Identificeer behandelingsopties en doelen
  • Coördineren met artsen
  • Verlicht de symptomen van een patiënt
  • Stress verminderen
  • Assisteren bij medische besluitvorming

Wat zijn de doelen van palliatieve zorg?

Het belangrijkste doel van palliatieve zorg is het verbeteren van de kwaliteit van leven van een patiënt door het verlichten van lijden. Het palliatieve zorgteam biedt ondersteuning aan patiënten en zorgverleners. Een palliatieve zorgteam helpt patiënten met fysieke symptomen van ernstige ziekten zoals:

Wat is het verschil tussen hospice en palliatieve zorg?

Er zijn enkele overeenkomsten en verschillen tussen hospicezorg en palliatieve zorg. De belangrijkste manier waarop de soorten zorg hetzelfde zijn, is dat ze beide patiënten helpen om met ernstige ziekten om te gaan.

Hospice-zorg is echter gereserveerd voor terminaal zieke patiënten met een beperkte levensverwachting en begint pas wanneer de toestand van een patiënt niet kan worden genezen of beheerd. Het enige doel van hospice-zorg is comfort en kwaliteit van leven. In het hospice zijn er geen pogingen om een ​​ziekte te genezen.

Palliatieve zorg kan altijd worden toegediend, van diagnose tot genezing, en een persoon hoeft niet per se een levensbedreigende aandoening te hebben. Sommige mensen met chronische ziekten zullen jarenlang palliatieve zorg ontvangen, en anderen zullen pas palliatieve zorg ontvangen als ze het hospice binnenkomen op hun laatste dagen of weken van hun leven.

Wat is de rol van een palliatief zorgteam?

Palliatieve zorg wordt beheerd door een team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder artsen, verpleegkundigen, andere gezondheidswerkers, aalmoezeniers, vrijwilligers en zorgverleners. Al deze mensen werken samen om zorg te bieden die de kwaliteit van leven van een patiënt verbetert.

Soorten artsen in een palliatieve zorgteam kunnen huisartsen zijn, evenals specialisten zoals chirurgen en psychiaters, samen met gespecialiseerde adviseurs voor palliatieve zorg.

Afhankelijk van de ziekte van een patiënt, kunnen verschillende medisch specialisten deel uitmaken van het team, zoals:

  • Oncologen (kankerspecialisten)
  • Neurologen (specialisten in zenuwziekten)
  • Longartsen (specialisten in longziekten)
  • Cardiologen (specialisten in hartziekten)

Andere gezondheidswerkers die deel kunnen uitmaken van het palliatieve zorgteam zijn onder meer:

  • Diëtisten
  • Counsellors
  • psychologen
  • Ergotherapeuten
  • Maatschappelijk werkers
  • fysiotherapeuten
  • orthotists
  • prosthetists
  • apothekers

Aanvullende en alternatieve therapieën kunnen ook onderdeel zijn van palliatieve zorg zoals:

Welke soorten palliatieve zorg zijn er?

Palliatieve zorg is beschikbaar voor veel verschillende ernstige en chronische ziekten, zoals:

Het soort zorg dat wordt verleend, is afhankelijk van de symptomen en behoeften van de patiënt.

Palliatieve zorg kan helpen met medicijnen, voeding en voeding, emotionele of spirituele ondersteuning, ontspanningstechnieken en ondersteuning voor zorgverleners en familieleden.

Palliatieve zorg voor fysieke effecten van ziekten kan zijn:

Sociale en emotionele ondersteuning die door palliatieve zorgspecialisten kan worden geregeld, kan zijn:

  • Steungroepen zoeken
  • Vervoer naar behandelingen regelen

Palliatieve zorg kan ook hulp inhouden bij het beheren van financiën, zoals:

  • Patiënten en families helpen omgaan met facturering en verzekering
  • Assisteren bij aanvragen voor invaliditeitsbetalingen of medisch verlof
  • Zoeken naar programma's die goedkope of gratis medicijnen aanbieden

Palliatieve zorg kan ook ondersteuning bieden aan zorgverleners en familieleden van mensen met een ernstige ziekte.

Wat zijn de fasen van palliatieve zorg?

Palliatieve zorg kan beginnen zodra een patiënt is gediagnosticeerd en het kan jaren duren, terwijl hospice-zorg pas begint aan het einde van het leven van een terminaal zieke patiënt.

Zodra bij een patiënt een ernstige ziekte is vastgesteld, is een beoordeling van de symptomen meestal de eerste stap. Patiënten met ernstige of levensbedreigende ziekten ervaren vaak symptomen zoals:

De ernst en frequentie van de symptomen kunnen bepalend zijn voor behandelingen die de kwaliteit van leven van de patiënt helpen verbeteren.

Voor sommige patiënten kan er een moment komen dat het niet langer mogelijk is om een ​​ernstige ziekte te behandelen of te genezen, of een patiënt kan ervoor kiezen om de behandeling te stoppen. In die situaties kan hospice-zorg worden gestart. In het hospice worden alle pogingen om een ​​ziekte te genezen gestopt, maar de behandeling om de symptomen te verlichten en de patiënt comfortabel te houden, gaat door.

Beoordeeld op 2019/12/04

Referenties

Centrum voor Hospice Care Zuidoost Connecticut. "Hospice versus palliatieve zorg." 2018. 25 november 2019.

.

Centrum voor palliatieve zorg. "Krijg palliatieve zorg." 2019. 25 november 2019.

.

National Cancer Institute. "Palliatieve zorg bij kanker." 20 oktober 2017. 25 november 2019.

.

De staat Victoria en het Department of Health & Human Services. "Wie is wie in een palliatief zorgteam." Februari 2017. 25 november 2019.

.

Victor T Chang, MD. "Aanpak van symptoombeoordeling in palliatieve zorg." 10 oktober 2019. 25 november 2019.

.

3 Geneesmiddelen voor ernstige epileptische aanvallen zijn even effectief: studie


Nieuwsfoto: 3 geneesmiddelen voor ernstige epileptische aanvallen zijn even effectief: studie

DONDERDAG 5 december 2019 (HealthDay-nieuws) – Drie medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van ernstige aanvallen bij epilepsiepatiënten zijn even effectief, vindt een nieuwe studie.

De drie medicijnen – levetiracetam (Keppra en Roweepra), fosfenytoïne (Cerebyx) en valproaat – worden vaak gebruikt voor de behandeling van patiënten met "refractaire status epilepticus." Bij deze patiënten gaan ernstige aanvallen door na behandeling met benzodiazepinen.

De studie van 380 spoedeisende patiënten vergeleek de effectiviteit van de drie geneesmiddelen bij het stoppen van aanvallen en het verbeteren van de responsiviteit van patiënten binnen 60 minuten. De patiënten waren kinderen en volwassenen.

De drie behandelingen stopten de aanvallen en verbeterde de responsiviteit bij ongeveer de helft van de patiënten: 47% in de levetiracetam-groep; 45% in de fosfenytoïnegroep; en 46% in de valproaatgroep. Onderzoekers zeiden dat de verschillen niet statistisch significant waren.

De drie medicijnen hadden geen verschillen in ernstige bijwerkingen, volgens de studie gepubliceerd op 28 november in de New England Journal of Medicine.

Het onderzoek werd ondersteund door het Amerikaanse National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS), onderdeel van de National Institutes of Health.

"Artsen kunnen erop vertrouwen dat de specifieke behandeling die ze kiezen voor hun patiënten met status epilepticus veilig en effectief is, en kan hen helpen de noodzaak te vermijden om de patiënt te intuberen en op de intensive care te blijven", studie co-auteur Dr. Robin Conwit, programmadirecteur NINDS, zei in een persbericht van een bureau.

Co-leider Dr. Robert Silbergleit zei dat de studie suggereert dat klinische resultaten worden aangedreven door andere factoren dan geneesmiddelen.

"Verschillen in de manier waarop artsen besluiten status epilepticus te behandelen, zoals wanneer ze meer medicijnen geven of wanneer ze patiënten verdoven en op een beademingsapparaat plaatsen, kunnen belangrijker zijn dan de specifieke behandelingen die worden gebruikt om epileptische aanvallen bij patiënten te beheersen," zei Silbergleit, een professor in de spoedeisende geneeskunde aan de Universiteit van Michigan in Ann Arbor.

Bij status epilepticus komen epileptische aanvallen dicht bij elkaar voor en duren ze meer dan 5 minuten, met een bewustzijnsverlies. Als ze niet worden behandeld, kunnen patiënten ernstige hersenschade oplopen of sterven. Benzodiazepines zijn effectief bij tweederde van de patiënten.

– Robert Preidt

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.





VRAAG

Als u een aanval heeft gehad, betekent dit dat u epilepsie heeft.
Zie antwoord

Referenties

BRON: U.S. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, persbericht, 27 november 2019



Allogene transplantatie Best in folliculair lymfoom, maar de moeite waard?


ORLANDO – Een vergelijking van twee soorten transplantaties die worden gebruikt bij patiënten met een recidief folliculair lymfoom heeft voor het eerst een betere algehele overleving aangetoond na een allogene transplantatie (met stamcellen van een donor) dan met een autologe transplantatie (met stamcellen die zijn geoogst uit de patient).

De onderzoekers concluderen dat deze langetermijngegevens (tot 7-8 jaar) nu moeten worden gebruikt in een gezamenlijke inspanning om Medicare / Medicaid-patiënten toe te staan ​​allogene transplantaties te ontvangen voor recidiverend folliculair lymfoom.

Een expert die de bevindingen becommentarieerde, zei echter dat de gegevens niet echt een remedie met transplantatie laten zien, wat het doel van deze interventie is, en nu er nieuwe therapieën beschikbaar zijn, vroeg de expert ook of het ondergaan van een transplantatie de moeite waard is .

De nieuwe gegevens werden hier gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) 2019 door Issa Khouri, MD, van de afdeling stamceltransplantatie en cellulaire therapie aan het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas in Houston.

Oorspronkelijk moest de vergelijking worden gemaakt in de gerandomiseerde klinische studie van Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network, maar deze studie werd vroegtijdig gesloten vanwege een lage opbouw, legde Khouri uit. Zo presenteerde Khouri gegevens van zijn eigen instelling.

De studie omvatte 98 niet-myeloablatieve allogene transplantatiepatiënten en 96 autologe transplantatiepatiënten behandeld tussen 2000 en 2017.

De tijd van diagnose tot transplantatie was 38 maanden (3 jaar, 2 maanden) in beide groepen.

Khouri merkte echter op dat er aanzienlijke verschillen waren tussen de twee groepen. Meer patiënten die allogene transplantaties kregen, hadden bijvoorbeeld een refractaire ziekte in vergelijking met de autologe groep (P = .018). Bovendien had een hoger percentage van de allogene patiënten een omvangrijke ziekte (P = .016), had een transplantatie> 1e terugval (P = .001), ontving drie of meer eerdere chemotherapieën (P = .003), en had een transplantatie tussen 2000 en 2005 in plaats van in latere jaren (P = .033) vergeleken met de autologe groep.

De mediane follow-up voor allogene transplantatiepatiënten was 98 maanden (bereik, 3 maanden – 17,3 jaar) en voor autologe transplantaties was 94 maanden (bereik, 1 maand – 17,2 jaar).

Alle uitkomstmaten waren significant beter voor de allogene transplantatiepatiënten vergeleken met de autologe transplantatiepatiënten: de totale overleving was 62% versus 46% (P = .048), progressievrije overleving was 52% versus 31% (P <.001), en de cumulatieve incidentie van terugval was 15% versus 48% (P <.0001).

De significante verschillen bleven in een propensity score matched-analyse, merkte Khouri op.

"Dit is de eerste studie die aantoont dat niet-myeloablatieve allogene transplantatie een superieure overleving biedt bij patiënten met een recidief folliculair lymfoom in vergelijking met autologe transplantatie," concludeerde Khoura.

In zijn commentaar op deze studie concentreerde David Henry, MD, klinisch professor in de geneeskunde aan de Universiteit van Pennsylvania in Philadelphia, zich echter op de Kaplan-Meier-curven van totale overleving en progressievrije overleving in het abstracte, en zei dat er geen plateau is weergegeven voor elke curve. "Dit suggereert dat er geen genezing is met allogene transplantaties in folliculair lymfoom," merkte hij op in een MDEdge-podcast die een voorvertoning van de bijeenkomst gaf.

Met alle nieuwe medicijnen die nu beschikbaar zijn, "zou ik het moeilijk vinden om allogene transplantatie voor folliculair lymfoom aan te bevelen, vooral voordat andere dingen zijn geprobeerd," zei Henry. Hij noemde het nieuwe bispecifieke antilichaam mosunetuzumab (Genentech / Roche), dat zelfs werkte bij lymfoompatiënten die niet hadden gereageerd op CAR T-celtherapie, zoals gerapporteerd tijdens deze bijeenkomst.

"Ik denk dat deze studie wijst op een probleem met het gebruik van allogene transplantaties bij folliculair lymfoom als het doel een remedie is, omdat ik er geen zie op basis van deze samenvatting," zei hij.

"Ik denk dat dat een beetje hard is," zei Aaron Gerds, MD, van de Cleveland Clinic in Ohio, die werd benaderd voor commentaar. Er is een terugval gezien in de jaren na de transplantatie, maar de rondingen beginnen na ongeveer 50 maanden uit te vlakken, zei hij.

Hij gaf ook enige context voor deze bevindingen. Deze studie begon in 2000, toen patiënten met een recidief folliculair lymfoom weinig opties hadden. Er was alleen fludarabine met rituximab of bendamustine met rituximab; nadat de patiënt was teruggevallen, was transplantatie een van de enige opties die overbleef.

Sinds die tijd zijn er een aantal nieuwe medicijnen op de markt gekomen, waaronder ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics / Janssen), de CAR T-cellen, de nieuwe bispecifieke antilichaamproducten, enz.

"Het behandelingslandschap is dramatisch veranderd," zei Gerds, en het kan zijn dat sommige patiënten het beter of net zo goed doen met deze nieuwe therapieën dan na een transplantatie.

Er zijn echter economische overwegingen, zei hij. Een transplantatie is een eenmalige behandeling die waarschijnlijk ongeveer $ 250.000 kost. De twee CAR T-celtherapieën die momenteel op de markt zijn, kosten respectievelijk $ 373.000 en $ 475.000, en dat zijn slechts de kosten van het medicijn, waaraan ziekenhuiskosten moeten worden toegevoegd. Nieuwe gerichte therapieën zoals ibrutinib zijn duur en moeten waarschijnlijk voor onbepaalde tijd worden ingenomen.

Dus een transplantatie kan goedkoper zijn en de technieken worden voortdurend verbeterd, voegde Gerds eraan toe.

Khouri heeft geen relevante financiële relaties bekendgemaakt, maar verschillende co-auteurs hebben relaties met de farmaceutische industrie, zoals in de samenvatting wordt vermeld.

American Society of Hematology (ASH) 2019 Annual Meeting: Abstract 322. Gepresenteerd op 7 december 2019.

Bezoek ons ​​voor meer informatie over Medscape Oncology tjilpen en Facebook



Vleesetende infectie gebonden aan heroïne doodt zeven


5 december 2019 – Infecties die verband houden met injecties van zwarte teer heroïne hebben de afgelopen twee maanden zeven mensen gedood in San Diego County, zeiden gezondheidsambtenaren woensdag.

Negen mensen, van 19 tot 57 jaar, werden opgenomen in de ziekenhuizen met "ernstige myonecrose" bacteriële infecties na het injecteren van het medicijn 2 oktober en 24 november, volgens een verklaring van de county health department, NBC Nieuws gerapporteerd.

Myonecrose vernietigt spieren, aldus gezondheidsfunctionarissen.

Artsen en andere medische professionals moeten letten op meer gevallen van weke deleninfecties, adviseerde de gezondheidsafdeling, NBC Nieuws gerapporteerd.

WebMD Nieuws van HealthDay


Copyright © 2013-2018 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.



Fetroja versus Rocephin Receptbehandeling voor UTI: bijwerkingen en verschillen


Zijn Rocephin en Fetroja hetzelfde?

Fetroja (cefiderocol) en Rocephin (ceftriaxon-natrium) voor injectie zijn cefalosporine-antibiotica die worden gebruikt om urineweginfecties (UTI's) te behandelen.

Fetroja wordt gebruikt voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties (cUTI), waaronder pyelonefritis veroorzaakt door gevoelige gramnegatieve micro-organismen.

Rocephin wordt ook gebruikt om vele soorten bacteriële infecties te behandelen, waaronder ernstige of levensbedreigende vormen zoals meningitis.

Bijwerkingen van Fetroja en Rocephin die vergelijkbaar zijn, omvatten diarree, reacties op de injectie- / infusieplaats (zwelling, roodheid, pijn, een harde brok of pijn), hoofdpijn, misselijkheid en braken.

Bijwerkingen van Fetroja die verschillen van Rocephin zijn constipatie, huiduitslag, candidiasis (spruw of vaginale schimmelinfecties), hoest, verhoogde levertesten en laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie).

Bijwerkingen van Rocephin die verschillen van Fetroja zijn verlies van eetlust, maagklachten, duizeligheid, overactieve reflexen, pijn of zwelling in de tong, zweten en vaginale jeuk of afscheiding.

Zowel Fetroja als Rocephin kunnen interageren met andere geneesmiddelen.



FDA wist snellere diagnostische test voor MRSA


Megan Brooks
5 december 2019

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe, snellere diagnostische test goedgekeurd op basis van bacteriële levensvatbaarheid en een nieuwe technologie om methicilline-resistent te detecteren Staphylococcus aureus (MRSA) bacteriële kolonisatie, een veel voorkomende oorzaak van ziekenhuisinfecties.

De coba's vivoDx MRSA diagnostische test, van Roche Molecular Systems, kan zorgverleners in staat stellen om patiënten voor kolonisatie met MRSA-bacteriën aanzienlijk sneller te evalueren dan traditionele op cultuur gebaseerde technieken, zei de FDA in een persbericht.

De cobas vivoDx MRSA-test maakt gebruik van een nieuwe bacteriofaagtechnologie op basis van bioluminescentie om MRSA uit neusstaafjesmonsters in slechts 5 uur te detecteren in vergelijking met 24 tot 48 uur voor conventionele culturen.

"Diagnostiek die sneller nauwkeurige resultaten kan opleveren, kan zorgaanbieders een voordeel bieden wanneer ze de verspreiding van resistente bacteriën proberen te voorkomen en te beperken," Tim Stenzel, MD, PhD, directeur van het Bureau voor In-vitrodiagnostiek en Radiologische Gezondheid in de FDA's Center for Devices and Radiological Health, zei in de release.

De cobas vivoDx MRSA-test "voegt een nieuw hulpmiddel toe in de strijd om MRSA in risicovolle situaties te voorkomen en te beheersen. De FDA blijft zich inzetten voor het ondersteunen van inspanningen om antimicrobiële resistentie aan te pakken om patiënten beter te beschermen tegen deze voortdurende uitdaging voor de volksgezondheid", aldus Stenzel.

Bij het testen van prestaties, de cobas vivoDx MRSA-test identificeerde MRSA correct in ongeveer 90% van de monsters waar MRSA aanwezig was en identificeerde correct geen MRSA in 98,6% van de monsters zonder MRSA.

"De cobas vivoDx MRSA-test is bedoeld om te helpen bij de preventie en beheersing van MRSA-infecties in zorginstellingen en kan worden gebruikt om patiënten te identificeren die verbeterde voorzorgsmaatregelen nodig hebben voor infectiecontrole, zoals isolatie en extra dekolonisatie-inspanningen, "zei de FDA.

In 2017 waren er volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention meer dan 323.000 gevallen van MRSA bij ziekenhuispatiënten en meer dan 10.000 doden.

De FDA heeft de cobas vivoDx MRSA-test volgens de de novo premarket review pathway, een regelgevend traject voor nieuwe soorten apparaten die als laag tot matig risico worden beschouwd. De FDA zal speciale controles ontwikkelen naast algemene controles die zullen helpen de veiligheid en effectiviteit van de test te waarborgen.

Beoordeeld op 2019/12/06

Referenties

BRON: Medscape, 5 december 2019.